【48812】国产金属接骨板医用植入器材有望使用临床

时间: 2024-07-17 作者: DILLIDUR450V耐磨板

  日前,由中科院金属所和山东威海威高集团一起建立的医用金属研制中心和联合实验室选用Ti2448多功能钛合金联合研制的金属接骨板医用植入器材,通过了国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督查验中心的注册查验。

  具有多功能特性的Ti2448合金是沈阳资料科学国家(联合)实验室工程合金研讨部研制的一种高强度低模量超弹性柔韧钛合金。自2003年起先后申报了我国、PCT(专利协作公约)和美国专利,已获国家发明专利授权。针对该合金的根底研讨结果自2005年起在Appl. Phys. Lett.、Acta Biomater.等期刊宣布论文6篇,在相关世界学术会议上作约请陈述3次,并应邀为年末将于美国出书的Bionanotechnology专著编撰《纳米医用植入钛合金》章节。该项研讨先后取得国家自然科学基金面上项目和重点项目、中科院立异基金和辽宁省攻关项目赞助,部分根底研讨内容已列入2006年发动的国家“973”方案“面向功能的资料集成规划的科学根底问题”项目。

  沈阳资料科学国家(联合)实验室工程合金研讨部组成以来,十分重视以国家严重需求为布景、以新资料研制为方针的原创性根底研讨,并致力于高功能资料的推广使用。他们研制的Ti2448合金一起具有低弹性模量和高强度,是生物相容性和力学相容性优异的新一代医用植入金属资料。

  2005年以来,中科院金属所与香港上市公司威高集团部属威高骨科资料有限公司就Ti2448合金的医疗使用展开了继续协作研讨。2006年,金属所向威高集团供给首批次Ti2448合金板材,威高骨科资料有限公司选用该资料加工出首批次GC1Z03型金属接骨板(直形复位钛合金板),并向国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督查验中心请求注册查验。为了加快科研成果转化,威高集团和金属所于2007年3月一起建立了医用金属研制中心和联合实验室,主要任务是研讨和开发高功能金属并使其在医疗范畴得到使用。

  据悉,在威高集团和金属所建立的医用金属研制中心和联合实验室的赞助下,选用Ti2448合金制作的GC1Z03型金属接骨板和具有知识产权的脊柱动态固定器两类产品近期将分别在国内4家医院展开临床试验。

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